产品概述
济宁新玛超声科技研制的安瓿瓶洗瓶机适用于1-20ml规格的安瓿的生产。能完成喷淋注水、超声波粗洗、瓶外壁水冲洗、瓶内壁连续二次循环水冲洗等工序。该设备是我公司经过多年的努力，在消化吸收国际先进技术的基础上，融合自有专利技术研发而成的新型设备。
性能特点
◆洗瓶机采用机械手夹瓶，适用1-20ml规格安瓿瓶；
◆洗瓶采用水气喷针往复跟踪插入方式，清洗效果好，节约能源。并设有针架防抖动装置，提高喷针插入瓶子的准确度，减少断针现象发生；
◆洗瓶整个水气管路、喷针完全独立分开，避免了交叉污染，符合GMP规范要求；
◆洗瓶机出瓶螺杆前加装缓冲块，有保护螺杆，减少碎瓶作用；
◆洗瓶机出瓶采用整体进口同步带，连接拨瓶块输送安瓿瓶，运行稳定可靠；
整线采用PLC总控制、变频器、触摸屏控制技术，运行稳定可靠。触摸屏可显示各单机的运行动态，各控制点的水压、气压、风压、温度等显示，各开
关状态和故障显示，故障自我诊断和故障分析及排除方法，使整个生产过程达到自动化控制，联线具有三机自控平衡装置，保证生产均衡可靠。
根据客户的需要，还可供选配：
◆西门子、施耐德、三菱、台达等品牌控制系统；
◆水、气压力、水温及超声波强度、尘埃粒子、风速在线检测、报警、记录、打印系统；
◆ORABS、CRABS、无菌隔离器系统。
相关问题：
1、熔封的玻璃安瓿小针，灭菌测试时如何测试产品的实际温度？
答：可用同一规格的西林瓶代替。
2、西林瓶材质未变，变更西林瓶供应商，做了6个月加速稳定性考察，持续稳定形考察可否与变更后生产的产品同步做，还需做相容性试验吗？
答：这涉及注册方面的问题。做了6个月加速稳定性考察后，持续稳定性考察与变更后生产的产品可同步做，不需要重复做相容性试验。
3、 玻瓶安瓿（2ml）注射剂，水浴灭菌时，如何做热穿透（穿刺）监控？
答：玻瓶小容量（2ml）的热热穿透试验，可采用同一规格的西林瓶替代，解决穿刺问题。由于腔室的温度条件是稳定的，西林瓶的升温及降温曲线可能有些滞后，但曲线是总体向后移动，对Fo的影响不大。
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